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发布时间:12-30   阅读次数:310  

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国家食品药品监督管理总局领导来我院调研

20161228日上午,国家食品药品监督管理总局孙咸泽副局长一行7人来我院视察并举行座谈会。药品评审中心主任许嘉齐,副主任周思源、人事处处长李峰、中药民族药临床部副部长唐健元等陪同调研。我院唐旭东院长、李浩副院长、人事处温艳东处长、临床药理研究所高蕊副所长、陆芳所长助理以及临床药理研究所工作人员等接待并参与座谈会。

孙咸泽副局长一行首先考察了我院门诊医技楼大厅、中西药房、中西药库以及临床药理研究所。座谈会上,唐旭东院长首先致辞,简要介绍了医院发展情况。高蕊副所长、陆芳所长助理以及温艳东处长分别介绍了临床药理研究所简介,国家工程实验室建设背景、任务目标和建设内容,新药指导原则工作进展汇报以及联合招聘和培训情况。之后与会人员就新药审批改革情况进行了热烈的讨论。

许嘉齐主任发言,感谢西苑医院对药审中心的工作支持。他指出前期双方的合作取得了较好的成果,希望今后通过双方合作,进一步创新技术方法及组织管理方式以促进中医药临床评价工作。同时举例哈佛大学与NIH对中医药的关注及相关研究,并期望与西苑医院继续密切合作,推动中医药健康型研究平台的建设。

周思源副主任提出,探索符合中医药特点、体现中医特色的临床评价方法是亟待解决的问题,这也是我们技术审评受到争议的地方,需要建立符合中医药特点的中药审评标准体系。目前正在起草的5个病种的中药指导原则,就是要在技术要求方面,体现中医特点。并且要调动社会多方面的力量,共同参与,尽快在CDE网占发布征求意见,发挥与西苑医院合作的标杆和技术引领作用,对推进符合中医药特点的技术审评体系起到促进作用。

孙咸泽副局长发表重要讲话,指出西苑医院是总局多年的合作伙伴,尤其是在临床疗效及核心评价体系建设方面给予了大力的技术支持,建议西苑医院临床研究人员与药审中心工作人员加强相互沟通交流。同时,对西苑医院前期的研究工作给予了充分的肯定,建议下一步工作应着重于上市后再评价研究、中药饮片质量控制、颗粒饮片标准以及中医药数据信息化建设,以及特殊医疗用途膳食等研究方向。

唐旭东院长最后发言,首先感谢国家食品药品监督管理总局领导对西苑医院工作的支持和帮助。他指出西苑医院历来重视科研工作的开展,目前正着力于由研究基地向研究型医院的转变,努力提升医院的综合实力,增强服务于政府和企业的能力,期望与药审中心有更好的合作。

陆芳