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发布时间:11-15   阅读次数:1632  

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“中医药临床研究管理及质量控制学习班”在京召开

20171110日至11日,“中医药临床研究管理及质量控制学习班-暨临床研究质量和受试者保护体系建设培训班”在京顺利召开,本次会议由北京中医药学会中药临床药理专业委员会主办,中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室承办,会议邀请了行业内相关领导及资深专家解读药物临床试验新法规、新办法,培训班重点邀请了国内通过CAPSAAHRPP认证的医院的专家介绍了受试者保护体系建设经验。北京中医药学会秘书长邓娟、北京中医药管理局科教处王会玲副处长、世界中医药联合会徐春波秘书长、中国中医科学院西苑医院唐旭东院长、张允岭常务副院长等领导出席本次大会,来自北京25家医院的共110多名学员参加了本次培训学习。

本次研讨会分为两个部分,第一部分是1110日下午召开的受试者保护体系建设与认证细节研讨会,由来自西苑医院及AAHRPP认证机构等业内专家就受试者保护体系的认证、临床试验保险与受试者保护等几个方面进行了专题讲座,并在每个专题结束后与现场参会人员积极探讨了相关问题。

1. 1110日 受试者保护体系建设与认证细节研讨会

本次会议的第二部分是1111日召开的中医药临床研究管理及质量控制学习班。会议开幕式由中国中医科学院西苑医院高蕊教授主持,首先由中国中医科学院西苑医院常务副院长张允岭代表医院致欢迎辞,张允岭院长对学会和北京市中医管理局的信任和支持表示感谢,强调了西苑医院对临床研究质量管理、受试者保护体系建设方面的重视,并表示西苑医院将继续深化研究型医院的建设,促进我院临床研究平台的推广应用,为首都中医药临床研究提供服务与支持。接着北京中医药学会秘书长邓娟发表了讲话,表示北京中医药学会中药临床药理专业委员会建立了学术交流的良好平台,促进了中药临床药理学科建设,提高了北京地区中医药临床研究水平。最后,北京中医药管理局科教处王会玲处长对本次会议的充分准备及内容的重要性给予了肯定,对中药临床药理专业委员会对基层学科团队的发展提供的支持与帮助表示感谢,并预祝本次会议圆满成功。

2. 1111日中医药临床研究管理及质量控制学习班开幕式

大会首先由来自CFDA食品药品审核查验中心的专家从临床试验数据核查的要点与常见问题等方面入手,针对药物临床研究质量的现状及存在问题进行了讲解。西苑医院的唐旭东院长的报告,主要结合西苑医院中医临床研究基地建设乃至研究型医院建设的实践,梳理分析了从中药临床研究设计、尤其临床研究方案实施过程中质控的问题与现状,分享了西苑医院临床药理所在中药临床试验质量管理中的经验。随后,由业界知名专家,在CAP认证伦理审查体系建设要求、中药临床研究的常用思路和方法、临床试验中的医学监查、受试者保护体系的利益冲突管理、药物临床试验可以提升的细节分析、机构伦理委员会如何引导临床研究、提升临床研究水平,寻求受试者保护体系认证、临床研究项目稽查及常见问题、伦理委员会的日常管理等专题进行了讲座,对受试者保护体系的重点难点问题进行了研讨。会议还采用了在线问卷的方式完成培训考核,为参会人员提供交流沟通的便利。 大会在友好、热烈的气氛中圆满结束。

3. 1111日中医药临床研究管理及质量控制学习班签到处

4. 1111日中医药临床研究管理及质量控制学习班现场

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