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发布时间:05-14   阅读次数:638  

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枳术宽中胶囊国际临床研究方案讨论会在京顺利召开

由中国中医科学院西苑医院负责的国家十三五重点研发计划“面向‘一带一路’国家的中医药国际合作示范研究”子课题“枳术宽中胶囊国际临床研究”(课题编号:2017HFC1703703)方案讨论会于201854日下午在北京国际会议中心顺利召开。该研究拟同时在中国和捷克进行多中心、随机、安慰剂平行对照临床试验,以提升欧洲地区对于中药复方的认可程度,推进国内有效中成药在欧盟的注册。

为了加强研究的顶层设计,课题组邀请了国内顶级消化病学专家、精神病学专家及方法学专家共同组成了课题专家组,由中国中医科学院西苑医院院长、中华中医药学会脾胃病分会主任委员唐旭东教授,中山大学附属第一医院副院长、中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授共同担任组长。来自国内的15家临床研究分中心负责人及研究助理、课题专家组成员等40余人参加了临床研究方案讨论会,包括华中科技大学同济医学院附属协和医院大内科主任侯晓华教授、上海交通大学附属仁济医院陈胜良教授、上海交通大学附属瑞金医院邹多武教授、北京协和医院孙晓红教授、中山大学附属第一医院肖英莲副教授、中国医科大学附属盛京医院李岩教授、西安交通大学第二附属医院王进海教授、郑州大学附属第一医院刘冰榕教授、南京军区南京总医院汪芳裕教授、江苏省人民医院张国新教授、湖北省人民医院谭诗云教授、山西中医学院附属医院任顺平教授、陕西中医药大学附属医院王捷虹教授、陕西省中医院鱼涛教授,以及北京301医院姜荣环教授、北京大学第六医院孙洪强教授和西苑医院临床药理所高蕊教授等。

大会首先由中国中医科学院西苑医院院长唐旭东教授致辞,他在致辞中表示:随着健康观念和医院模式的转变,中医药在防治常见病、多发病、慢性病及重大疾病中的疗效和作用,尤其是在功能性胃肠病的诊治中,日益得到国内西医同道及国际社会的认可和重视,希望通过各方努力,开展符合国际标准、高水平国际临床研究,产出高级别循证医学证据。随后,中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授在致辞中表示:开展中医药国际多中心临床研究,采用符合国际标准、西医认可的评价方式,来证明中医药的临床疗效,将在推进中医药的国际化进程中发挥积极作用。

研究方案讨论环节,首先由研究负责人陆芳研究员介绍枳术宽中胶囊国际临床研究方案。随后,与会专家围绕研究方案关键环节PICO进行了充分热烈、深入细致的讨论,为研究方案的进一步完善及课题的顺利推进打下坚实基础。课题组将在会后对研究方案进行进一步完善,并稳步推进后续工作。

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