学术动态
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发布时间:09-05   阅读次数:12140  

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美国NIH癌症研究所向中医敞开大门

                                ——记中国中西医结合肿瘤学专家首次应邀赴美交流
                                          中国中医科学院西苑医院肿瘤科 杨宇飞
      2006410~12,来自中国各地的中西医结合肿瘤学专家与美国、加拿大、挪威等国的160余名中西医结合肿瘤学专家汇聚一堂,在美国国立卫生研究院(NIH)癌症研究所举行了一场题为传统中医与癌症研究的研讨会,会议的主题是建立和发展合作。这是NIH第一次正式邀请我国中西医结合肿瘤学专家赴美进行对话,表明NIH向中医敞开了大门。
     这次会议的成功举办,离不开NIH癌症研究所癌症补充与替代医学办公室(OCCAM)主任Jeffrey D White先生的支持。2005年8月,White先生参加了在成都举办的第二届中医药现代化国际科技大会,在会议上,他介绍了NIH癌症研究所的情况,并与中国中医科学院院长曹洪欣等专家进行了深入会谈,这些都为促成此次研讨会打下了基础。
     在本次研讨会第一天,共6位中国专家作了大会报告,包括中国中医科学院中药所江廷良(六味地黄丸在食道癌预防作用的实验研究)、中日友好医院谭煌英(康莱特注射液减轻大鼠癌性骨痛模型的实验研究)、北京大学临床肿瘤学院李萍萍(舒肝凉血方治疗乳腺癌内分泌治疗后潮热的随机双盲对照研究)、中国中医科学院广安门医院肿瘤科林红生(中医药治疗进展期非小细胞肺癌随机双盲对照研究)、中国中医科学院西苑医院杨宇飞(祛邪胶囊延长进展期大肠癌中位生存期的随机对照研究)以及复旦大学附属肿瘤医院孟志强(清胰化积中药结合区域动脉灌注化疗和放疗治疗局部晚期转移性胰腺癌的研究)等,受到与会专家高度关注。
    第二天分组会议的议题如下:①医学伦理学研究;②肿瘤治疗毒副作用和症状的临床研究;③中药药理毒理分子机制研究;④中医肿瘤研究;⑤传统中医肿瘤研究方法学研究。广州中医药大学第一附属医院周代翰和林丽珠(中医药治疗进展期非小细胞肺癌随机双盲对照研究)、广州中医药大学第二附属医院吴万垠(参附注射液配合化疗GP方案治疗非小细胞肺癌临床研究)、上海中医药大学附属龙华医院游杰(中药加化疗治疗102例非小细胞肺癌临床症状评价)以及中国中医科学院西苑医院吴显文(清血颗粒减轻肺癌放疗后放射性肺损伤的临床与实验研究)分别作了专题发言。
    美国FDA中药组的官员还组织讨论了有关中药报批的种种要求和程序以及临床伦理学问题。在题为“中药在FDA申请”的分会场讨论会中,FDA负责“植物药(botanic drugs)”的3位官员分别就中药申请的一般程序、临床前阶段和临床试验进行了详细介绍,并留下充足的时间给予答疑和讨论。我所领会的会议要点如下:①中药的申请和批准在FDA并无特殊的标准,换句话说, 药物审查时采用的药效、质量和安全性(毒性)指标并不会因为是化学药还是植物药而有所区别;②可以用中药复方来申报新药,如果用动、植物材料组方,在符和逻缉的条件下不必进一步粗提或精提,甚至有效成分(指单一成分)都不一定要搞清楚,但各成分一定要有质量指标;③FDA申请程序分为两个阶段:临床研究申请(IND),是指FDA批准该药物进入临床试验阶段;新药上市许可申请(NDA),是指向FDA申请正式批准该药物进入临床应用。遗憾的是, 截止到2005年6月,进入IND的198种植物药目前还无一种进入NDA程序,国内一些厂家的中药产品的确进入了IND阶段, 但多因美国临床试验的巨额花费或其他原因而不再往下进行。
     第三天上午,专家们就中医肿瘤研究在西方的理论与实践进行了深入探讨。来自美国Sloan-Kettering纪念癌症中心综合医学科主任Cassileth、美国M.D. Anderson癌症中心肿瘤预防和人口科学分部Cohen、挪威特罗姆瑟大学补充与替代医学国立研究中心主任Fonnebo、美国马里兰大学综合医学中心中医研究项目主任Lao、美国健康研究院临床中心Marincola、美国NIH癌症研究所癌症补充与替代医学办公室副主任Smith、中国中医科学院科研副院长刘保延和挪威国家补充与替代医学中心主任Alraek,分别就中医药癌症研究的合作课题或对中医药治疗肿瘤的理解做了精彩报告。此外,中国科技部邹建强处长还就中国政府对中医药学术发展政策和对外合作的支持予以了介绍。会议期间,共展出40篇壁报。
     本次会议,中国的中西医结合肿瘤学专家来自北京、上海、广州的7家三级甲等中医医院,代表了国内中西医结合肿瘤临床专业最高水平。中国中医科学院对此次会议极为重视,派出的专家阵容强大,有国内中西医结合肿瘤学术带头人朴炳奎教授,中药所著名专家江廷良教授,中国中医科学院科研副院长刘保延,广安门医院院长姜在旸,西苑医院副院长刘建勋等共计14人组成代表团,相信这次会议,必将有助于东西方的进一步合作与交流。
     White先生总结说:“这是一次成功的大会,这种形式的会议在NIH癌症研究所还是第一次,中医在癌症患者补充替代治疗中的进展使我们受益匪浅。”
                                                                            原载2006年8月3日《中国医院论坛报》