中国中医科学院西苑医院中医药保健研究中心是全国中医院唯一一个专门从事保健食品临床研究的研究机构，拥有独立的工作场所和专门从事保健食品人体试食试验的人员，是集保健食品临床评价、保健食品研发为一体的研究机构。中心已通过国家食品药品监督管理局备案审核，备案编号：TY03291400。

一、发展历程

西苑医院历来重视中医药在养生保健方面的作用，早在80年代就开始对清宫医案和药膳深入研究，而且于1996年，率先在国内开展并完成了全国第一个保健食品的人体试食试验。从此开始了保健食品临床评价的工作。在医院大力支持和重视下，中医药保健研究中心于2000年正式成立。

二、中心定位

中国中医科学院西苑医院是新中国成立后由政府建设的第一所大型中医医院。经过60多年的发展，现已成为集医疗、科研、教学、保健为一体的三级甲等综合性中医医院。中医药保健研究中心是西苑医院成立的全国中医院中唯一一个专门从事保健食品临床研发的研究机构，为西苑医院三大科研平台之一，尤其在保健食品的临床评价方面积累了丰富的经验。中心三大主要任务：①承担保健食品人体试食试验；②开展保健食品的研究开发；③提供保健食品开发的技术咨询服务。中心长期以来积极参与国家有关保健食品临床研究技术规范及政策法规的制定和修订工作。

三、工作内容

承接保健食品人体试食试验项目

中心自成立以来与中国疾病预防控制中心等20多家省市疾控中心合作，完成了300余项国内外保健食品的人体试食试验。功能涵盖辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、减肥、改善营养性贫血、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、油份、促进消化、调节肠道菌群、通便、对胃粘膜损伤辅助保护18种。

承接药食同源产品研发与临床评价项目

基于医院临床经验大数据的产品组方、通过备案的人体试食研究资质、知名中医药专家的学术支持等优势，本中心可以提供全流程、一体化药食同源解决方案，包括基于临床经验方的配方组方及优化、产品工艺研究、产品小试、人体试食研究、包装设计、产品代工生产、产品上市等。

承接中药化妆品研发与临床评价项目

基于医院临床经验大数据的产品组方、丰富的人体功效测试研究经验、知名中医皮肤专家的学术支持等专家及学术优势，本中心开展中药化妆品研发与临床评价业务，主要包括基于临床经验的中药化妆品组方研发和人体功效研究（美白、祛斑、祛痘、保湿等）。

提供保健食品开发的技术咨询服务

自2000年成立至今，中心承接了300余项国内外保健食品的人体试食试验研究，在保健食品临床评价方面积累了丰富的经验。全体工作人员熟悉保健食品临床研究的政策法规及技术要求，具有规范化意识，在实施人体试食试验时严格质量控制，严格执行相关操作规程，在与受试者的交流、培训方面也具有丰富的经验,保证受试者具有良好的依从性，从而保证临床研究数据的客观真实，可以很好地保证试食试验的质量。中心在保健食品人体试食试验研究方面积累了丰富的经验，可以对外提供关于保健食品研发、注册等方面的技术咨询服务。

四、工作成果

中医药保健中心自2000年成立以来，与中国疾病控制中心等20多家省市疾控中心合作，完成了300余项国内外保健食品的人体试食试验。功能涵盖辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、辅助改善记忆、抗氧化、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、减肥、改善营养性贫血、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、油份、促进消化、调节肠道菌群、通便、对胃粘膜损伤辅助保护等18种。

中心自主研发了 “波利思消渴康片”、“血压泰康片”、“中研苑牌睿祺片”、“中研苑牌维康片”、“中研苑牌肝祺片”、“中研苑牌颐嘉片”及“双素胶囊”7个保健食品，6项已获得国家保健食品批准证书，并分别转让国内知名企业。

五、中心规模

人员：中心拥有一支专门从事保健食品及药食同源产品临床研究及研发的人才队伍。拥有研究员、副研究员、主任医师、主治医师共6人，长期从事临床评价与研发工作，具有丰富的实践经验。

场所：中心具有独立、稳定的工作场所，拥有12间工作室，包括临床观察室、生化检验室、常规检测室、抽血室、统计室、仪器设备室、保健食品管理室、中心档案室、医生办公室及会议室等。

设施：中心具备完成二十余种功能食品人体试食试验所需的功能测定仪器和实验室检测设备，并与医院检验科、体检中心等部门密切合作，保障项目的顺利开展。