我院于2021年12月获批第二批北京市研究型病房示范建设单位,作为北京地区唯一一家进入研究型病房建设的中医单位,以国民健康需求为导向,立足自主研发,突出转化应用,建设符合国际标准、具有引领作用的中医药特色示范性研究型病房,全面提升中药新药、新医疗器械及新技术的临床研究和转化应用能力。
中国中医科学院西苑医院研究型病房建设通过创新研究型病房管理机制形成原研和转化双路径同步实施,人、财、物三方面同步保障,院级管理、机构支撑、专业负责的多层次管理模式,多举措保证临床研究质量和效率提升。目前研究病房建有病床88张,其中专用病床24张,专科临床研究病床64张。研究型病房的建设配置中心药房、临床研究门诊,临床研究实验室包括I期实验室,心血管、老年病等条件平台。病房以重大、重点、疑难病、优势病为切入点,以重点专科、重点学科建设为依托,结合名老中医经验、医院医疗数据等,进行核心处方的挖掘,开展大型队列临床试验。同时,通过多渠道资助引导开展临床转化研究,促进中医药健康科技成果及时进入临床应用,更好地服务北京带动全国中医药健康产业发展和提高临床创新水平。
在信息系统建设方面提质增效,依托Trialone系统率先实现I期临床试验项目的无纸化操作,实现I期研究实时自动化数据采集、流程设计和控制、样品管理、受试者管理和数据管理及报告等功能;实现HIS/PACS/LIS等临床诊疗系统与临床研究管理系统融合实现原始数据实时抓取、远程SDV;配备使用电子病历采集系统(EDC)并与HIS/PACS/LIS等临床诊疗系统端口对接。建立对接申办方/CRO、研究者一站式服务模式,规定立项、启动、结题盖章/完成时限,同时通过“以床引企”措施增强服务能力、提高服务效率、增加对外信息报送,提升研究型病房服务企业的能力和水平。