近日，中国中医科学院西苑医学院基础医学研究所自主研发的中药1.1类创新药麻荆宣肺颗粒获得国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书（通知书编号：2023LP01600）。该创新药为治疗邪热内蕴、肺气失宣所致的感染后咳嗽，应用前景广阔。

感染后咳嗽是呼吸系统感染后引起的并发症，其发病率呈逐年增长趋势，一般由各种病原体（如病毒、细菌、支原体等）导致呼吸道感染之后的继发性咳嗽，呼吸道感染得以控制，但遗留持续咳嗽，是亚急性咳嗽的常见病因。临床多表现为刺激性干咳，咽痒，少痰或无痰，胸部X线检查无异常，咳嗽症状可持续3-8周甚至更长时间，多会因感冒、冷空气、灰尘、油烟及季节变化而诱发或加重。感染后咳嗽是目前呼吸道感染后出现的常见问题，特别是近年来冬春流感暴发，出现感染后咳嗽的患者更多，一般占呼吸科门诊量的80 %左右。临床上常用的止咳药主要是抗组胺H1受体拮抗剂及中枢性镇咳药，但停药后咳嗽容易复发，还常伴有嗜睡、困倦等副反应，使本病的治疗受到很大限制。

由于中药具有镇咳、抗炎、化痰、免疫调节等综合作用，以及不良反应低的特点，中药在治疗该疾病中显示了极大的优势，因此，开发具有疗效优势、副作用低的中药新药，显得尤为迫切。中医认为感染后咳嗽与风邪犯肺、肺气失宣有关，临床常见证型为风邪恋肺、燥伤肺阴、痰饮伏肺、肝火灼肺、气阴不足等。常用治法为祛风宣肺、润肺养阴、化痰逐饮、清肝理气、扶正益气等，在改善患者临床症状方面具有独特优势，且不良反应少。

麻荆颗粒由麻黄、黄芩、甘草和牡荆油组合而成，该方组成精炼，疗效明显。来源于西苑医院知名老中医王书臣教授的临床经验方，在此基础上运用中医临床循证的研究方法，通过小样本临床疗效评价，开展多轮“中药经验方—循证研究—组方优化”的组方筛选研究方法，直至获得最优的中药组方。该方具有宣肺止咳，清热化痰，主要用于邪热内蕴，肺气失宣所致的感染后咳嗽。本品种按照国家中药新药申报的技术要求，在北京市科委“十病十药”课题和中国中医科学院“科创工程”项目的资助下，先后开展了麻荆颗粒的提取制备工艺、中试、稳定性、质量标准、药效学、毒理学的系统研究，完成了该药的临床前评价。药效学试验表明，本品具有止咳、平喘、化痰作用，同时还可以通过抑制病毒复制、调节免疫功能、抑制炎症因子释放等作用，多环节、多靶点对冠状病毒产生治疗作用。

麻荆颗粒研发的成功，是国家大力推进中医药传承创新发展的结果。麻荆颗粒组方精当、剂型合理、工艺稳定、质量可控、安全有效，是“简便验廉”的中药创新药。此药成功上市后，可为中药治疗感冒后咳嗽或是冠状病毒肺炎咳嗽症状提供一个候选的产品，也为中药创新药物研发提供一个范本和参考。

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