近日，西苑医院药学部联合科研处组织“药物研发与知识产权布局——中药制剂备案”专题讲座，线上线下同步开展。本次活动聚焦医疗机构传统工艺中药制剂备案关键课题与医院数据管理、知识产权保护核心方向，特邀北京市药品审评检查中心中药审评科科长刘鹤、中国技术交易所高级工程师韩冰授课，西苑医院副院长苗青出席讲座，医院药学、临床、科研及课题研究等领域骨干人员参会。

苗青强调，建院70年来西苑医院始终以“安全、有效、质量可控”为核心，推动院内制剂研发与规范管理。北京市对传统工艺中药制剂备案的严格要求，是促进中医药高质量发展的重要保障。无论是药学团队、临床医生，还是课题负责人、科研人员，都肩负着传承与创新的责任。坚持多方协同，才能让传承多年的制剂成果既守得住传统、又经得起标准检验，真正服务于患者。

药学部主任伊博文主持会议并指出，在中医药守正创新的时代背景下，规范传统工艺中药制剂备案不仅是药学工作高质量发展的关键，更与临床诊疗、科研创新等多环节紧密相关。西苑医院70年发展历程中，院内制剂传承数十载，此次特邀专家解读备案要点，既是对建院初心的传承，更是为药学、临床、科研等领域工作者搭建跨学科的学习平台，助力各环节协同推进中医药创新。

讲座环节，刘鹤以“应用传统工艺配制中药制剂备案资料要求及常见问题”为主题展开分享，从法规依据、备案范围、备案申请人资质、品种管理等核心维度，系统解读了备案工作的关键要点。结合多年审评经验，刘鹤重点剖析了中药制剂备案中涉及临床应用、科研数据整合、工艺研究等多方面的难点和痛点。专业解读直击各环节工作痛点，让不同领域从业者对备案流程、技术要求有了更清晰的认知，为医院制剂研发备案的规范化推进提供了指引。

韩冰围绕“医院数据管理与数据知识产权保护”作内容分享。他指出，我国相关政策已明确数据资产化路径，医院科研/临床数据是中药制剂研发的重要支撑，既能辅助临床数据论证，还可通过合规治理、确权登记实现资产化。医院数据符合条件的可确认为无形资产，助力制剂成果转化。

此次讲座既强化了相关人员对制剂备案规范认知及对“研发-数据-转化”链条的理解。未来，西苑医院将持续搭建交流平台，推进制剂备案合规化与数据赋能中医药创新，激活70年沉淀的科研成果活力。

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