近日,中国中医科学院西苑医院自主研发的中药复方制剂“消痈散结颗粒”正式通过医疗机构制剂备案(备案号:京药制备字Z20260002000)。该制剂的获批不仅标志着西苑医院在中医药防治非哺乳期乳腺炎领域研究的重要突破,也体现了西苑医院在推动名医经验方转化为现代制剂迈出了关键一步。
“消痈散结颗粒”源于西苑医院乳腺病科张晓军主任医师长期临床实践总结的“消痈散结汤”。该方以中医经典理论为根基,针对非哺乳期乳腺炎“脾虚痰凝、热毒蕴结”的核心病机,确立益气解毒、消痈散结治法,经长期临床验证疗效显著。在岐黄工程首席科学家刘建勋研究员的带领下,基础医学研究所研发团队在制剂室的全力支持和配合下,从饮片、提取工艺、质量标准,到制剂工艺、中试生产以及产品检验检测等环节做了大量创新性研究工作,成功实现从传统汤剂到标准化颗粒剂的现代转化。这也是该团队一年多时间内成功完成备案的第二个医院制剂。
此次制剂的成功获批,是西苑医院多学科通力协作的典范。项目汇聚了乳腺病科扎实的临床诊疗经验、基础医学研究所系统的药学与机理研究以及制剂室成熟的工艺与质控技术,充分体现西苑医院“临床提出问题、基础研究阐释、制剂平台实现”的全链条研发能力与协同创新优势。

“消痈散结颗粒”的成功备案,不仅是西苑医院在乳腺病中医治疗领域的重要进展,更是医院持续推进中医药传承创新、促进临床科研成果转化的重要标志。该制剂未来将在西苑医院投入临床使用,为非哺乳期乳腺炎患者提供更具针对性的治疗选择。西苑医院也将持续深化基础与临床融合与研究,推动更多中医药制剂高质量发展,让优质中医药成果惠及更多患者。(供稿:乳腺病科、基础医学研究所)
基础室 西苑医院