一、研究背景
“中西药联合治疗良性前列腺增生症优化方案研究”属于国家十一五科技支撑计划,由北京,上海、成都、哈尔滨四家三级甲等医院共同组成协作组。本研究是迄今为止国内最大一次大样本、多中心,进行中西医药物联合治疗方案的优化研究。所选用的药品癃闭舒胶囊和多沙唑嗪均为国家批准上市多年的经典用药。通过研究,将总结和提出一套科学规范的中西药联合治疗良性前列腺增生症的优化治疗方案,为临床提供更为科学的指导。
二、受试者招募条件
1. 年龄在50~80岁;
2.符合良性前列腺增生症西医诊断标准;
3. 病程3个月以上;
4. 最大尿流率<15ml/s;
5. IPSS评分≥8分;
6. 前列腺重量>20g;
7. 无心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神病患者;
8. 无严重神经系统疾病、腰椎间盘突出症、椎管狭窄、下腹部或盆腔大手术、严重糖尿病引起的神经源性膀胱;
9. 肝功能、血压正常者;
10. 血清总PSA≤10ng。
三、优惠条件
合格的受试者治疗期间药品和检查项目全部免费提供,免费提供的治疗费用达数万元。本研究遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,您参加本临床研究完全是出于自愿的,您的身份和病历记录完全保密,不会出现在任何研究报告或公开出版物中。
疗程:给药治疗12个月,随访观察6个月。
招募时间:2009年6月1日至2009年12月31日。
每中心招募免费治疗患者90名,名额有限,如果您或您周围有人符合以上的各项条件,并且愿意参加本次临床研究,请尽快与我们联系。
四、北京分中心联系方式
地 址:中国中医科学院西苑医院男科
联 系 人:张强、张彤、余国今
联系电话:010-62835134、13260022885
联系时间:周一至周五全天,周六、日上午8:00~11:30
网 址:guojun1126.haodf.com
邮 箱:ashtray7654@126.com
中西药联合治疗良性前列腺增生症课题组
2009年6月30日